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新規丨國家藥監局發布《化妝品注冊備案資料管理規定》公告
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2021-07-15 14:00
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國家藥監局依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,製定了《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》),並於2021年3月4日正式發布,旨在規範化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規範提交。
圖片
化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責,並且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。
注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料(具體要求詳見《規定》第三章):
● 《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;
● 產品名稱信息;
● 產品配方;
● 產品執行的標準;
● 產品標簽樣稿;
● 產品檢驗報告;
● 產品安全評估資料。
譜尼測試是國家藥監局認可的化妝品注冊和備案檢驗機構,可開展以下檢測項目:化妝品注冊和備案檢驗,包括微生物檢驗、理化檢驗、毒理學試驗、人體安全與功效性評價,以及化妝品安全性風險評估。
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