西安德立生物化工有限公司 (Xi'an DELI Biochemical Industry Co.,Ltd.)
西安德立生物化工有限公司成立于1999年8月,是一家专业从事新型药用辅料研发、生产和销售的高新技术企业。公司核心技术经陕西省科委鉴定为填补国内空白、达到国际先进水平。2000年,公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。2001年,公司主导产品——羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划,同年,羟丙基倍他环糊精作为国内第一个一类药用辅料通过了国家药品监督管理局技术审评。2002年9月14日,我公司获得临床批件(批件号:2002FL0001)。2007年7月23日,我公司向国家食品药品监督管理局申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审,报国家食品药品监督管理局审批。2009年2月27日颁发新药证书(证书编号:国药证字F20090001),药品注册批件(批件号:2009S00608)及药品批准文号(国药准字F20090001)。2010年我公司通过药监部门审核获得药品生产许可证。我公司为国内最早拥有供注射使用批件与生产许可证的药用辅料生产企业。并于2011年获得供口服用药用辅料注册批件【陕食药准字(F)61110001】。2017年,我公司质量管理体系通过ISO9001认证。
随着羟丙基倍他环糊精需求量的不断增加,2014年,我公司在西安市临潼区代新工业园区投资两千余万元建设年产500吨羟丙基倍他环糊精的生产基地,现已建成并投产。
  • 所在:中国
  • 地址:陕西省西安市曲江新区雁翔路旺座曲江E座1201室
  • 电话:13629288591
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