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新规丨国家药监局发布《化妆品注册备案资料管理规定》公告
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2021-07-15 14:00
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国家药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求,制定了《化妆品注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),并于2021年3月4日正式发布,旨在规范化妆品注册备案管理工作,保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交。
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化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责,并且承担相应的法律责任。境外化妆品注册人、备案人应当对境内责任人的注册备案工作进行监督。
注册人、备案人办理注册或者备案时,应当提交以下资料(具体要求详见《规定》第三章):
● 《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
● 产品名称信息;
● 产品配方;
● 产品执行的标准;
● 产品标签样稿;
● 产品检验报告;
● 产品安全评估资料。
谱尼测试是国家药监局认可的化妆品注册和备案检验机构,可开展以下检测项目:化妆品注册和备案检验,包括微生物检验、理化检验、毒理学试验、人体安全与功效性评价,以及化妆品安全性风险评估。
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