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化妆品中触目惊心的定时炸弹
2016-01-26 15:33
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尼泊金酯:SCCS要求再评估对羟基苯甲酸酯类(2012-11-2)
欧盟消费者安全科学委员会已经要求再次评估潜在的内分泌干扰物尼泊金丙酯和尼泊金丁酯的生殖毒性。对羟基苯甲酸酯类作为防腐剂用在个人护理产品中,欧盟化妆品指令规定单一酯的最高限量为0.4%,混合酯为0.8%。如果单一酯的浓度之和不超过0.19%,尼泊金丁酯和尼泊金丙酯是安全的

专家评论:尼泊金酯类防腐剂因为其潜在的内分泌干扰特性而饱受争议,欧美很多儿童化妆品产品已经开始停止使用该类型的防腐剂,并在产品标签上宣称“freeof parabens” (不含有尼泊金酯)。

欧盟化妆品法规1223/2009附录II和V修订 (2014-4-10)

欧盟化妆品法规1223/2009附录II已修订,主要内容是化妆品禁用物质列表新增5种尼泊金酯类禁用物质,包括尼泊金异丙酯、羟苯异丁酯(氯化钠及盐类)、苯基羟苯甲酯、羟苯苄酯、戊基羟苯甲酯。具体如下:

甲醛:美国国会议员要求FDA采取严厉行动控制美发产品中甲醛的用量(2012年12月12日)
美国国会议员联合表示美发沙龙的工作人员和顾客使用含有甲醛的美发产品会危及到身体健康,而FDA在这方面没有采取有效措施进行保护。因此国会要求FDA采取严厉行动控制美发产品中甲醛的用量。

专家评论:美发过程中使用的喷剂往往含有甲醛成分,但是美国化妆品法规对此未列出详细要求,目前属于监管盲点,相信美国新化妆品法规(CosmeticSafety Act)正式实施后会列出详细规定。

美国非政府组织呼吁应重视女性护理产品中的化学品危害(2013-11-7)

一份来自美国非政府组织地球女性之声(Women’sVoices for the Earth, WVE)的报告称,几种女性护理产品(包括女性清洗液、湿巾、止痒膏等)都含有潜在危害的化学成分。该报告指出,这几种产品标签列出的成分可能含有释放甲醛化合物DMDM乙内酰脲、重氮烷基脲、季铵盐-15、对羟基苯甲酸酯、苯佐卡因等。该报告还指出,除卫生棉以外的其他女性护理产品,化妆品监管必须进行成分标签,但目前美国没有要求向消费者披露香精成分。该组织呼吁美国食品药品监督局(FDA)严格监管女性护理产品并改进成分的筛选过程、完善相关政策,包括这些产品的成分标识,如香精。

地球女性之声科学研究总监即报告作者AlexandraScranton认为,女性护理产品用于女性的特殊部位,因此不只是一般的化妆品,需要更严格的审查、监督以确保其成分对女性健康的安全性。

欧盟REACH委员会采纳了对甲醛(formaldehyde)重新分类的意见(2013-12-20)

2013年12月7日,欧盟REACH委员会根据欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RiskAssessment Committee,RAC)的意见,决定将甲醛归类为致癌物1B类。甲醛与其它23个化合物将被纳入到CLP法规附录VI。该分类生效日期为2015年4月1日。

MIT:欧洲化妆品个人护理用品协会发表了关于甲基异噻唑啉酮(MIT)的建议2013年12月12日,欧洲化妆品个人护理用品协会(CosmeticsEurope, the personal care association)发表了关于停留类化妆品(包括化妆用湿巾)停止使用防腐剂MIT的行业建议,并建议化妆品公司无须等待欧盟化妆品法规1223/2009关于MIT使用产品类型的监管更新并尽早在停留类化妆品中停止使用防腐剂MIT。

背景
甲基异噻唑啉酮(MIT)作为一种高效防腐剂被广泛用于化妆品和个人护理用品。2004年,欧盟化妆品和非食品科学委员会(ScientificCommittee for Cosmetic Products and Non-food products,SCCNFP,现改为消费者安全科学委员会,即ScientificCommittee on Consumer Safety,SCCS)发表了关于MIT的官方意见,据此欧盟化妆品指令76/768/EEC(现已被欧盟化妆品法规1223/2009全面取代)规定MIT作为防腐剂可以在停留类和冲洗类化妆品中使用,且最大浓度为0.01%(100 ppm)。

2006年,MIT作为化妆品防腐剂开始进入市场,因其具有光谱杀菌性能,自此被广泛使用。

最近,皮肤病学出版物关于因使用化妆品引起皮炎的患者对MIT出现阳性和相关斑贴试验反应的临床证据报道量急剧增加。欧洲化妆品个人护理用品协会对此高度重视,并在原料供应商和化妆品制造商等专业人士的支持下,对MIT的临床、毒理和化妆品警戒数据进行了全面审查;它还通过一种被称为定量风险评估(QuantitativeRisk Assessment,QRA)针对过敏原的技术手段更新了MIT的风险评估。

基于对现有数据的仔细评估,行业专家认为有充分的证据证明使用含MIT的停留类化妆品(包括化妆用湿巾)和接触性过敏、过敏性接触皮炎有关联,因此在停留类化妆品(包括化妆用湿纸巾)中禁止使用防腐剂MIT以减少其诱导接触性过敏的发生率是很有必要的。

研究发现儿童湿巾中的防腐剂可导致儿童慢性皮肤过敏反应(2014-1-14)

据英国媒体报道,有研究人员发现,婴儿湿巾中添加的一种化学防腐剂——甲基异噻唑啉酮(MIT)会对某些孩子造成过敏反应。而添加此物质是为了延长产品保质期。到目前为止,美国还没有出现湿巾引起过敏反应的病例。研究者认为,可能是因为这种过敏反应被误诊为其它疾病,如湿疹等。
康涅狄格大学医学院的科学家们研究了六个患有严重皮疹孩子。其中一个八岁女孩,已经使用了抗生素和类固醇进行治疗,但每次治疗后,皮疹还是会复发。
当得知女孩的妈妈经常用湿巾清洁女儿的嘴和臀部后,儿科皮肤病学副教授玛丽给这个女孩做了过敏测试,结果是阳性。当女孩停止使用婴儿湿巾后,她的皮疹消失了。
在接下来的两年里,五个患有类似皮疹的孩子被带到医疗中心。情况相同,一旦他们停止使用婴儿湿巾,皮疹就会消失。玛丽建议,在家里时最好使用温和的清洁剂和水,这样可以减少接触化学成分。
匹兹堡大学医学中心的格里希博士说,出现过敏反应的儿童数量正在增加。她认为这可能是因为使用甲基异噻唑啉酮的婴儿湿巾数量一直在增加。因此,她也建议父母除了旅行的时候,平时尽量避免使用湿巾。

东盟化妆品协会建议停留类产品停止使用甲基异噻唑啉酮(MIT) (2014-2-6)

东盟化妆品协会(ACA)建议MIT在停留类护肤产品(包括化妆用湿纸巾)中停止使用。该协会表示,企业应该开始尽快落实计划,从停留类护肤产品中移除MIT。根据东盟化妆品指令,MIT被允许用于停留类和冲洗类产品中, 其允许使用的最大浓度是0.01%(100 ppm)。

2014年1月,欧洲委员会消费者安全科学委员会(SCCS)对MIT的结论是,基于对现有数据的仔细评估,行业专家认为有充分的证据证明使用含MIT的停留类化妆品(包括化妆用湿巾)和接触性过敏、过敏性接触皮炎有关联,因此在停留类化妆品(包括化妆用湿纸巾)中禁止使用防腐剂MIT以减少其诱导接触性过敏的发生率是很有必要的。



澳大利亚建议化妆品中禁止使用DMEPphthalates (2014-5-13)

澳大利亚国家工业化学品通知评估署(NICNAS)评估DMEP在化妆品中使用的健康风险,特别是重复或长时间暴露,因此建议禁止在化妆品中使用DMEP。

DMEP主要作为增塑剂添加到塑料中以增强弹性、透明度、耐用性及延长使用寿命,同时也可作为乳化剂、稳定剂等使用。在塑料制品、纺织产品、油漆油墨、化妆品中,邻苯二甲酸盐被广泛应用。但某些邻苯二甲酸盐被认为可致癌或导致内分泌失调,对儿童危害很大。因此,大多数国家制定了相应法规来限制儿童玩具和儿童护理用品邻苯二甲酸盐的使用。



欧盟委员会向WTO递交通告将在化妆品中禁止使用防晒剂3-亚苄基樟脑(3-Benzylidenecamphor)(2014-11-20)

3-亚苄基樟脑(3-Benzylidenecamphor)是欧盟化妆品法规1223/2009中附录VI中允许使用的防晒剂成分之一,最大允许使用浓度为2.0%。然而,欧盟消费者科学委员会(SCCS)在 2013年6月对该防晒剂3-benzylidene-camphor(3-BC)的评估中发现该物质对雌激素有影响,同时还具有抗雌激素和抗雄激素的作用,因此SCCS认为该物质以0~2.0%的浓度作为防晒剂在化妆品中使用时不安全。

所以,欧盟委员会决定将3-亚苄基樟脑(3-Benzylidenecamphor)从附录VI移到附录II(化妆品禁用物质清单)中。欧盟委员会计划将于2015年3月通过该法案。

欧盟要求消费者安全科学委员会SCCS对3个化妆品物质提出意见 (2015-03-31)

欧盟委员会已经要求消费者安全科学委员会(Scientific Committee On Consumer Safety, SCCS)对以下三个化妆品成分的安全使用提出意见,目前处于征询数据阶段。

4-hydroxyphenyl-alpha-D-glucopyranoside(α-熊果苷)在面霜里面使用浓度不超过2%和在身体乳不超过 0.5 %时是否安全;
4-hydroxy-phenyl-β-D-glucopyranoside(β-熊果苷)在面霜里面使用浓度不超过7%时是否安全;
tetrahydropyranyloxyphenol (脱氧熊果苷) 在面霜里面使用浓度不超过3% 时是否安全。
由于以上三个物质涉及到欧盟化妆品法规1223/2009中禁用物质氢醌即对苯二酚(hydroquinone)的释放或形成,因此使用上需要专业的指导。因此SCCS才需要评估使用此三种物质的化妆品复合物是否会对人体造成任何伤害和安全隐患

美国加州65法案物质清单更新:

2015年3月27更新的加州65法案物质清单里添加了物质“月桂烯(Beta-Myrcene)” (CAS No. 123-35-3),该物质被认为是致癌物,并且即日生效 (2015-03-24):

美国加州更新65法案物质清单 (2015-08-14~21)

更新的清单中增加了2个可以致癌的物质,具体如下:

法国提议titanium dioxide 分类为致癌1B类 (2015-11-26)

法国当局已提交关于titaniumdioxide 分类为致癌1B类的建议。

REACH中的致癌物分类1A或1B有至关重要的启示作用:
它是第57条高度关注物质(SVHC)的标准;
已分类的物质包括其纳米形式有很多使用限制。

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最后编辑时间: 2016-01-26 15:39

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